2022年经开区医疗器械安全宣传周之家用医疗器械消费警示

一、什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。

（四）对生命的支持或者维持。

（五）妊娠控制。

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

二、医疗器械产品分为哪几类？

医疗器械产品分为3类。 第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三、家用医疗器械主要有哪些 ？

从退热贴、创可贴、医用棉签、体温计、血糖仪、理疗仪，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械。

四、怎样选购家用医疗器械？

一是在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，结合医生的建议和自身情况选择产品。

二是学会查看产品证照。所有的医疗器械，都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号，没有的，要么是假冒产品，或不属于医疗器械。

三是看经营者有没有资质。为了确保产品合法有效，要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，要查看商家是否具有医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。流动销售、临时设摊的要慎重购买。

四是不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书，别轻信商家的夸大宣传。而且消费者若购买未经临床验证的商品来治病，不但花了冤枉钱，还会贻误病情救治。

五是缴费后别忘索取发票。还有比较容易忽略的是忘记索要发票，在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。

消费者如发现销售假冒伪劣医疗器械产品，或发现无证从事医疗器械生产经营的行为，可及时拨打12315热线向属地市场监管部门投诉举报。

池州经济技术开发区市场监管局

2022年7月21日